Novavax COVID-19-Impfstoff

Der Novavax COVID-19-Impfstoff (NVX-CoV2373, in Japan TAK-019,^[1] Handelsname: Nuvaxovid (Europa u. a.),^[2] Covovax (Indien u. a.)^[3]), auch als „SARS-CoV-2 rS-Protein-Nanopartikel (rekombinanter Spike) mit Matrix-M1-Adjuvans“ bezeichnet, ist ein vom US-amerikanischen Pharmaunternehmen Novavax und der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) entwickelter COVID-19-Impfstoff. Er erfordert zwei Dosen und ist bei 2 °C bis 8 °C gekühlt stabil.^[4] Anders als die vier zuvor EU-zugelassenen genbasierten Impfstoffe basiert Nuvaxovid nicht auf mRNA oder einem viralen Vektor, sondern ist ein Untereinheitenimpfstoff auf Proteinbasis (im weiteren Sinne^[5] ein „Totimpfstoff“).^[6]

Am 20. Dezember 2021 erteilte die EU-Kommission basierend auf der Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)^[2] die (zunächst bedingte^[7]) Zulassung des Impfstoffs.^[8] Die Impfungen begannen in Deutschland ab dem 25. Februar 2022.^[9] In den USA erfolgte die Notfallzulassung (emergency use authorization / EUA) durch die FDA am 13. Juli 2022.^[10]

1. ↑ Novavax and Takeda Finalize License Agreement for Novavax' COVID-19 Vaccine Candidate in Japan; Takeda Initiates Phase 1/2 Trial in Japan. Abgerufen am 29. Mai 2021. 
2. ↑ ^{a b} EMA: EMA recommends Nuvaxovid for authorisation in the EU. Abgerufen am 20. Dezember 2021 (englisch). 
3. ↑ SARS-CoV-2 rS Protein (COVID-19) recombinant spike protein Nanoparticle Vaccine. Abgerufen am 12. April 2022. 
4. ↑ Meredith Wadman: Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in U.K.—but is less potent in South Africa. In: Science. 2021, doi:10.1126/science.abg8101.
5. ↑ Der Impfstoff von Novavax | Zusammen gegen Corona. Abgerufen am 4. Januar 2022. 
6. ↑ Referenzfehler: Ungültiges <ref>-Tag; kein Text angegeben für Einzelnachweis mit dem Namen pei_20122021.
7. ↑ Europäische Kommission erteilt Zulassung für fünften sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19. In: ec.europa.eu. Europäische Kommission, 20. Dezember 2021, abgerufen am 20. Dezember 2021. 
8. ↑ Nuvaxovid. In: ec.europa.eu. 20. Dezember 2021, abgerufen am 20. Dezember 2021 (englisch). 
9. ↑ mar/dpa: Corona: Karl Lauterbach hält Novavax-Impfungen aktuell für »nicht wirklich erfolgreich«. In: Der Spiegel. 4. März 2022, abgerufen am 17. März 2022. 
10. ↑ FDA Authorizes Emergency Use of Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, PM FDA vom 13. Juni 2022, abgerufen am 14. Juni 2022